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太平洋在线龙虎斗上海体育彩票交流 群_启明医疗-B(02500.HK):VENUSP-VALVE IDE恳求获好意思国FDA批准
发布日期:2024-05-01 05:03    点击次数:106
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格隆汇8月6日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告,公司自主研发的经导管东谈主工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获取好意思国食物药品监督惩办局(FDA)批准其究诘性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)恳求,这次批准为不带附加要求的饱和批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获取好意思国FDA批准进行临床究诘的中国国产东谈主工腹黑瓣膜系统。

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